6月4日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品采購(gòu)管理工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）?！锻ㄖ芬?guī)定，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的常用低價(jià)藥品，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)需求，實(shí)行集中采購(gòu)、受基層委托簽訂購(gòu)銷合同、集中支付貨款；公立醫(yī)院使用的常用低價(jià)藥品，由醫(yī)院直接與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定成交、及時(shí)結(jié)算。

相對(duì)于一致叫好的公立醫(yī)院低價(jià)藥采購(gòu)方式，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的低價(jià)藥采購(gòu)在業(yè)內(nèi)引起眾多猜測(cè)和爭(zhēng)議。有消息人士表示，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)低價(jià)藥采購(gòu)仍以保障供應(yīng)為目的，并不等同于基藥招標(biāo)，縣級(jí)醫(yī)院對(duì)低價(jià)藥的采購(gòu)將成為關(guān)鍵。

分級(jí)掛網(wǎng)采購(gòu)成行

今年4月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)展改革委等8部委聯(lián)合公布的《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見(jiàn)的通知》（以下簡(jiǎn)稱“14號(hào)文”）要求，省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)將具備相應(yīng)資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)交易。

在衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)低價(jià)藥分級(jí)采購(gòu)方案之前，今年5月有部分省、市、區(qū)開(kāi)始嘗試低價(jià)藥采購(gòu)：湖北省發(fā)布《2014年基本藥物集中采購(gòu)工作方案（征求意見(jiàn)稿）》，規(guī)定低價(jià)藥要選取經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高的3家生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)；《2014年安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購(gòu)公告》明確要求，符合資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)；《2014年陜西省基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》也規(guī)定，低價(jià)藥生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)交易，且價(jià)格“不受控價(jià)原則約束”。

6月4日，距離衛(wèi)計(jì)委對(duì)低價(jià)藥采購(gòu)方式定調(diào)不到5個(gè)小時(shí)，江西省藥采中心下發(fā)通知，針對(duì)國(guó)家低價(jià)藥品清單目錄內(nèi)產(chǎn)品啟動(dòng)專項(xiàng)采購(gòu)，并嚴(yán)格遵照衛(wèi)計(jì)委分類管理的采購(gòu)方式……

“從上述文件也可以看出，業(yè)界較有分歧的是對(duì)‘由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)需求，實(shí)行集中采購(gòu)’的理解。”中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾說(shuō)，“有企業(yè)擔(dān)心，所謂‘集中采購(gòu)’會(huì)將低價(jià)藥采購(gòu)變成新一輪基藥采購(gòu)。”據(jù)悉，基藥招標(biāo)也是以省為單位的集中采購(gòu)，相關(guān)文件并沒(méi)有出現(xiàn)“集中招標(biāo)”字樣，但最后“雙信封”制橫空出世。

神威藥業(yè)醫(yī)藥事務(wù)部總監(jiān)張?zhí)乩硎?，?guó)家衛(wèi)計(jì)委分類采購(gòu)方案是對(duì)“14號(hào)文”中低價(jià)藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)的細(xì)化和補(bǔ)充?！安还茉趺捶诸惒少?gòu)，大的原則是在日服用費(fèi)用不超標(biāo)的前提下直接將符合條件的企業(yè)直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)。”

一位消息人士告訴記者，低價(jià)藥政策出臺(tái)主要是為了保障供應(yīng)，而非打壓藥價(jià)。“在衛(wèi)計(jì)委分級(jí)采購(gòu)政策中，所謂省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)扮演的角色類似于一個(gè)大醫(yī)院，由這樣一個(gè)大醫(yī)院直接跟掛網(wǎng)藥企進(jìn)行談判，不會(huì)采用基藥招標(biāo)方式?！?

不過(guò)該人士也承認(rèn)，在“14號(hào)文”要求低價(jià)藥由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)采購(gòu)之時(shí)，衛(wèi)計(jì)委還是極力保留了基層低價(jià)藥采購(gòu)方面的行政權(quán)力，“由此可見(jiàn)衛(wèi)計(jì)委放權(quán)的艱難”。

縣級(jí)醫(yī)院成為關(guān)鍵

“事實(shí)上，在‘省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)’匯總需求實(shí)行集中采購(gòu)，以及公立醫(yī)院直接與掛網(wǎng)企業(yè)議定成交、及時(shí)結(jié)算之外，衛(wèi)計(jì)委的分級(jí)采購(gòu)方案實(shí)際還存在多種可能?！鄙鲜鱿⑷耸空f(shuō)。

如業(yè)界人士所述，衛(wèi)計(jì)委分級(jí)采購(gòu)方案是圍繞“14號(hào)文”來(lái)的，而“14號(hào)文”明確規(guī)定采購(gòu)方式為“對(duì)納入低價(jià)藥品清單的藥品實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位的集中采購(gòu)”，即集中采購(gòu)可以是以省為單位，也可以是以市乃至以縣為單位。

“尤其是低價(jià)藥要求現(xiàn)款現(xiàn)貨，如果是以省為單位集中采購(gòu)，就要求必須是以省為單位進(jìn)行集中支付。但事實(shí)上，集中支付能夠做到省一級(jí)的并不多，全國(guó)70%的地區(qū)仍以縣為單位集中支付。這就意味著，部分省份有可能以縣為單位進(jìn)行低價(jià)藥集中采購(gòu)?！鄙鲜鋈耸空f(shuō)。

此外，衛(wèi)計(jì)委還要求，充分發(fā)揮各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的組織協(xié)調(diào)作用，促進(jìn)醫(yī)院和基層用藥銜接，提高采購(gòu)、配送集中度，避免藥品價(jià)格不適當(dāng)波動(dòng)。“這就是說(shuō)，衛(wèi)計(jì)委希望在同一區(qū)域內(nèi)，對(duì)于同一個(gè)品種的低價(jià)藥，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格與公立醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格大體一致?！庇邢⑷耸空f(shuō)，“目前衛(wèi)計(jì)委‘鼓勵(lì)’基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在低價(jià)藥采購(gòu)過(guò)程中向縣級(jí)醫(yī)院看齊，包括中標(biāo)廠家和中標(biāo)價(jià)格。”這意味著，縣級(jí)醫(yī)院對(duì)低價(jià)藥采購(gòu)不僅決定本醫(yī)院低價(jià)藥的使用，還決定了其所在區(qū)域內(nèi)所有公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的走向。

“縣級(jí)醫(yī)院在藥品招標(biāo)中的位置一向非常微妙：既是大標(biāo)（非基藥招標(biāo)）的‘尾巴’，又是小標(biāo)（基藥招標(biāo)）的‘頭’。我們一直很關(guān)注縣級(jí)醫(yī)院招標(biāo)?！逼焦饧瘓F(tuán)總經(jīng)理王偉說(shuō)。在低價(jià)藥的采購(gòu)中，一旦縣級(jí)醫(yī)院具備了區(qū)域市場(chǎng)領(lǐng)頭作用，生產(chǎn)企業(yè)對(duì)縣級(jí)醫(yī)院的關(guān)注將會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)?！坝绕涫堑蛢r(jià)藥采購(gòu)去掉了企業(yè)規(guī)模、質(zhì)量層次等各種硬性指標(biāo)后，考慮企業(yè)的各種軟指標(biāo)可能成為企業(yè)中標(biāo)的重要手段。”

基藥市場(chǎng)受到影響

隨著低價(jià)藥采購(gòu)方案的出臺(tái)，基藥市場(chǎng)再次受到關(guān)注。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)家低價(jià)藥目錄清單共計(jì)533個(gè)藥品，占整個(gè)國(guó)家基本醫(yī)保目錄的20%，其中與國(guó)家基藥目錄520個(gè)品種交叉重疊的有276個(gè)。這276個(gè)品種成為政策最大受益者自不待言，低價(jià)藥中的非基本藥物也將在基層市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)放量。根據(jù)衛(wèi)計(jì)委低價(jià)藥采購(gòu)方案，對(duì)適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的常用低價(jià)藥品中的非基本藥物，由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)按照基本藥物制度相關(guān)政策，規(guī)定基層用藥具體要求，推動(dòng)基層首診、分級(jí)醫(yī)療、雙向轉(zhuǎn)診。

“這是對(duì)低價(jià)藥中的非基本藥物產(chǎn)品放開(kāi)使用權(quán)限，意味著低價(jià)藥中的非基藥可以在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用，可搶占原本壟斷基層市場(chǎng)的基藥品種市場(chǎng)，且低價(jià)藥價(jià)格放開(kāi)后相對(duì)基藥更有優(yōu)勢(shì)?！睆?zhí)乩f(shuō)。

安信證券行業(yè)分析師也認(rèn)為，低價(jià)藥中的非基藥在基層市場(chǎng)的放開(kāi)，必將沖擊基藥中的非低價(jià)藥品種市場(chǎng)。

除了基藥市場(chǎng)受影響外，現(xiàn)行基藥招標(biāo)模式也面臨挑戰(zhàn)。眾所周知，現(xiàn)行以省為單位的基藥招標(biāo)基本采用的是“雙信封”制，在技術(shù)標(biāo)過(guò)關(guān)后“商務(wù)標(biāo)最低中標(biāo)”。但是隨著276個(gè)基藥中低價(jià)藥采用掛網(wǎng)采購(gòu)，能嚴(yán)格執(zhí)行“雙信封”制的國(guó)家基藥數(shù)量已經(jīng)大減。此外，地方價(jià)格主管部門(mén)必須于7月1日前公布本級(jí)定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單，意即在各省已增補(bǔ)的基藥品種還會(huì)出現(xiàn)大量直接掛網(wǎng)采購(gòu)的低價(jià)藥。有業(yè)內(nèi)專家預(yù)言，未來(lái)基藥招標(biāo)有可能走向重慶藥交所模式。

不過(guò)對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，目錄一多問(wèn)題也多?！拔覀儸F(xiàn)在最盼望是幾個(gè)目錄能夠統(tǒng)一權(quán)屬。低價(jià)藥品目錄清單歸發(fā)改委，橫跨基藥目錄和國(guó)家醫(yī)保目錄。而基藥目錄歸衛(wèi)計(jì)委，醫(yī)保目錄歸人社部。企業(yè)要同時(shí)應(yīng)對(duì)這么多目錄和行政管理部門(mén)，實(shí)在是壓力太大?！蓖鮽フf(shuō)。