近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理的通知》，根據(jù)通知公布臨床限制使用類和臨床重點(diǎn)監(jiān)控類兩大類用藥目錄，其中臨床限制使用類12種，臨床重點(diǎn)監(jiān)控類38種。

臨床限制使用類

1 谷紅注射液 活血類

2 注射用紅花黃色素

3 大株紅景天注射液

4 參芎葡萄糖注射液

5 丹參川芎嗪注射液

6 注射用血栓通

7 腦苷肌肽注射液 神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類

8 單唾液四己糖神經(jīng)節(jié)苷酯注射劑

9 瓜蔞皮注射液 其他類

10 曲克蘆丁腦蛋白水解物注射劑

11 舒肝寧注射液

12 奧拉西坦注射液

臨床重點(diǎn)監(jiān)控類

1 脂肪乳氨基酸(18)注射液 腸內(nèi)外營(yíng)養(yǎng)類

2 復(fù)方氨基酸注射液(20AA)

3 鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液 電解質(zhì)類

4 丹紅注射液 活血類

5 疏血通注射液

6 燈盞細(xì)辛注射液

7 小牛脾提取物注射液 免疫調(diào)節(jié)劑

8 脾多肽注射液

9 注射用核糖核酸Ⅱ

10 胎盤(pán)多肽注射液

11 甘露聚糖肽注射液

12 鹽酸賴氨酸注射液 神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類

13 注射用復(fù)方三維B（Ⅱ） 維生素類

14 注射用12種復(fù)合維生素

15 注射用脂溶性維生素（Ⅱ）

16 轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液 新型糖類輸液類

17 轉(zhuǎn)化糖注射液

18 復(fù)方二氯醋酸二異丙胺注射液 增強(qiáng)組織代謝類

19 甲硫氨酸維B1注射液

20 低分子右旋糖酐氨基酸注射液

21 注射用復(fù)合輔酶 其他類

22 小牛血清去蛋白注射液

23 小牛血去蛋白注射液

24 骨瓜提取物注射液

25 康萊特注射液

26 復(fù)方苦參注射液

27 消癌平注射液

28 注射用二丁酰環(huán)磷腺苷鈣

29 鹿瓜多肽注射液

30 注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂

31 注射用環(huán)磷腺苷葡胺

32 磷酸肌酸鈉注射液

33 鴉膽子油乳注射液

34 促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素注射液

35 華蟾素注射液

36 肝水解肽注射液

37 天麻素注射液

38 復(fù)方麝香注射液

內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理的通知

各盟市衛(wèi)生計(jì)生委，委直屬各醫(yī)院，內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)各附屬醫(yī)院，自治區(qū)臨床藥事質(zhì)量控制中心：

近年來(lái)，自治區(qū)各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照藥事管理法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，不斷加強(qiáng)藥品使用管理，臨床用藥水平不斷提升，特別是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作取得明顯成效。但目前，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制尚不完善，臨床用藥不規(guī)范、相關(guān)制度落實(shí)不到位等問(wèn)題依然存在，特別是針對(duì)一些價(jià)格高、用量大、輔助性治療藥品的使用管理存在疏漏，不同程度存在不合理用藥行為。為貫徹落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等五部門(mén)《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見(jiàn)》（國(guó)衛(wèi)體改發(fā)〔2015〕89號(hào)）精神，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理通知如下：

一、明確輔助用藥屬性

臨床輔助用藥是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品；或有助于疾病或機(jī)體功能紊亂的預(yù)防和治療藥品。主要分為增強(qiáng)組織代謝類、活血類、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類、維生素類、電解質(zhì)類、自由基清除劑、免疫調(diào)節(jié)劑、新型糖類輸液類、腸內(nèi)外營(yíng)養(yǎng)類、其他類等十類。

二、建立重點(diǎn)管理目錄

依據(jù)自治區(qū)藥品采購(gòu)平臺(tái)中醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥集中采購(gòu)相關(guān)數(shù)據(jù)，結(jié)合采購(gòu)金額，參考價(jià)格、常態(tài)采購(gòu)數(shù)量及臨床使用等情況進(jìn)行綜合評(píng)估，建立自治區(qū)重點(diǎn)管理輔助用藥目錄（包括臨床限制使用和重點(diǎn)監(jiān)控兩類,見(jiàn)附件1）。目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，不定期調(diào)整補(bǔ)充。

三、制定臨床使用目錄

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床各專業(yè)用藥情況進(jìn)行梳理、分析，結(jié)合就診患者疾病譜特點(diǎn)，合理確定本機(jī)構(gòu)輔助用藥使用目錄，優(yōu)先選擇臨床常用劑型和劑量規(guī)格。建立健全科學(xué)的藥品遴選制度，對(duì)輔助用藥新申請(qǐng)購(gòu)入品種、調(diào)整品種及供應(yīng)企業(yè)實(shí)施嚴(yán)格論證。

四、嚴(yán)格分級(jí)使用管理

自治區(qū)重點(diǎn)監(jiān)控類和限制使用類輔助用藥實(shí)施分級(jí)管理，不得越權(quán)開(kāi)具使用。具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予重點(diǎn)監(jiān)控類輔助用藥處方權(quán)；具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制類輔助用藥處方權(quán)。開(kāi)具時(shí)充分考慮藥品成本與療效，遵循能不用的不用，能少用的不多用，能口服的不注射，能肌肉注射的不靜脈輸注，能用低檔藥品的不用高檔藥品的原則，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的使用范圍、療程、劑量和適應(yīng)癥開(kāi)具使用，確保臨床用藥安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)。限制使用類輔助用藥不得納入臨床路徑管理。

五、規(guī)范臨床用藥行為

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等法律法規(guī)及規(guī)定，完善并落實(shí)本機(jī)構(gòu)藥事管理制度。明確輔助用藥分類使用原則，指導(dǎo)臨床各專業(yè)合理用藥，逐步降低輔助用藥使用比例。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥知識(shí)培訓(xùn)和考核，把處方合格率作為檢驗(yàn)合理用藥知識(shí)培訓(xùn)效果的重要依據(jù)，建立處方點(diǎn)評(píng)與用藥培訓(xùn)相互促進(jìn)的長(zhǎng)效機(jī)制，不斷提高臨床合理用藥水平。藥事服務(wù)和藥事管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)積極參與臨床科室查房、會(huì)診、病歷討論和用藥點(diǎn)評(píng)，為醫(yī)師臨床用藥提供技術(shù)支持，及時(shí)干預(yù)和糾正不合理用藥行為。

六、實(shí)施專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)

（一）點(diǎn)評(píng)范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消耗金額排名前二十位的輔助用藥（包括自治區(qū)重點(diǎn)管理目錄和本機(jī)構(gòu)使用目錄內(nèi)輔助用藥），全部納入本機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)范圍。

（二）點(diǎn)評(píng)方法。每月對(duì)納入專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)的輔助用藥隨機(jī)抽取門(mén)急診處方不少30張，出院病歷不少于30份實(shí)施點(diǎn)評(píng)（同一通用名如規(guī)格、廠家、劑型不同時(shí)應(yīng)分開(kāi)點(diǎn)評(píng)），當(dāng)月某種藥品處方（醫(yī)囑）不足上述數(shù)量時(shí)，所有使用該藥品的處方（醫(yī)囑）全部實(shí)施點(diǎn)評(píng)。

（三）點(diǎn)評(píng)內(nèi)容。按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)指南（試行）》要求，對(duì)處方（醫(yī)囑）藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進(jìn)行評(píng)價(jià)。

（四）運(yùn)行病歷巡查。對(duì)終末病歷實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)的同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)運(yùn)行期病歷的巡查，重點(diǎn)對(duì)正在使用進(jìn)入目錄藥品的運(yùn)行期病歷進(jìn)行抽查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、制止和糾正不合理用藥行為。

七、強(qiáng)化點(diǎn)評(píng)結(jié)果運(yùn)用

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)輔助用藥不適宜率超過(guò)10%的處方或住院醫(yī)囑實(shí)施預(yù)警。對(duì)連續(xù)三個(gè)月均進(jìn)入本機(jī)構(gòu)消耗金額前二十位，且第三個(gè)月用藥不適宜率仍然超過(guò)10%的輔助用藥，屬于重點(diǎn)監(jiān)控類的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整為限制使用類；屬于限制使用類的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，且本年度內(nèi)不得恢復(fù)使用。對(duì)使用異常、使用量和使用金額排名前列的輔助用藥分別進(jìn)行排名，在本機(jī)構(gòu)內(nèi)公示藥品名稱和醫(yī)師姓名，發(fā)揮監(jiān)督作用，促進(jìn)合理用藥。對(duì)點(diǎn)評(píng)和巡查中發(fā)現(xiàn)的不合理用藥行為，依據(jù)《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》的規(guī)定予以處理，并作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核和處方權(quán)授予的重要依據(jù)，納入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核指標(biāo)。

八、定期開(kāi)展監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善輔助用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度，對(duì)藥品臨床使用安全性、有效性、合理性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估，定期通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果及相關(guān)預(yù)警信息。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂輔助用藥臨床應(yīng)用專項(xiàng)評(píng)價(jià)方案，明確評(píng)價(jià)指標(biāo)，每季度開(kāi)展一次專項(xiàng)評(píng)價(jià)。實(shí)施專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)制度，對(duì)處方點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，特別是超常用藥和不適宜用藥率，進(jìn)行跟蹤管理和干預(yù)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。逐步將輔助用藥管理納入臨床用藥綜合監(jiān)控系統(tǒng)，對(duì)輔助用藥遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用、評(píng)價(jià)等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)控。積極推進(jìn)信息化建設(shè)，利用信息化手段加強(qiáng)輔助用藥臨床應(yīng)用過(guò)程控制,逐步實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)警，提升合理用藥及管理水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥學(xué)部門(mén)、臨床科室按照各自職責(zé)做好相關(guān)工作。自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委委托自治區(qū)臨床藥事質(zhì)控中心對(duì)各地輔助用藥臨床使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)評(píng)估，監(jiān)測(cè)結(jié)果將作為自治區(qū)輔助用藥管理的依據(jù)。

九、加大督導(dǎo)檢查力度

各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)輔助用藥臨床使用管理的指導(dǎo)和檢查，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求建立管理制度，落實(shí)工作責(zé)任，完善工作措施，將輔助用藥使用管理作為考核評(píng)估醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥工作的重要內(nèi)容，納入醫(yī)院評(píng)價(jià)和醫(yī)療質(zhì)量考核體系。對(duì)于工作不力、違反有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，督促整改，跟蹤復(fù)查；對(duì)于存在問(wèn)題嚴(yán)重、整改落實(shí)不到位的，要嚴(yán)肅追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委將適時(shí)組織對(duì)各地進(jìn)行督導(dǎo)檢查，并將檢查結(jié)果在一定范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。

自2016年7月開(kāi)始，自治區(qū)各三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于每月15日前，將本機(jī)構(gòu)上月消耗金額排名前五十位藥品目錄（按消耗金額由高到低排序，見(jiàn)附件2）以電子文檔形式報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委。

自治區(qū)重點(diǎn)管理輔助用藥目錄使用過(guò)程中的意見(jiàn)和建議，請(qǐng)及時(shí)反饋?zhàn)灾螀^(qū)衛(wèi)生計(jì)生委。